REACH法令

REACH是欧盟关于化学品注册、评估、授权和限制法令（the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals，简称REACH），是管理生产商、进口商应提交的数据和信息；危险及风险评估方法；上下游产业的举证责任等。

1、REACH法令产生的背景？

随着社会进步和科学技术的发展，新物质和新材料不断出现，人们对于化学品对健康和环境潜在影响的关心程度日益提高。欧盟理事会组织在对现有化学品安全使用管理体系进行审议时，发现该管理体系存在一些问题，现行法规不能对大量应用于各种产品中的化学物质提供充分的信息，人们并不知道这些物质是否存在，更不知道它们是否危险，也不知道它们如何影响人类的健康。为了实现化学工业可持续发展的战略目标，欧委会提出了“关于欧洲共同体未来化学品政策”的战略建议，欧盟继2003年3月初发表修改后的《未来化学品政策战略（草案）》白皮书之后，于2003年5月7日发表了与之相配套的《关于化学品注册、评估、授权和限制的咨询文件》，征求了包括欧洲之外的所有各利益方的意见。2003年10月提出了新的REACH法规提案。该法规提案于2004年1月向世贸组织做了通报，2005年11月通过了一读，2006年12月通过了二读，将于2007年6月1日开始实施。

2、REACH法令的目的？

REACH法令的首要目标是保护人类健康和环境安全，保持和提高欧盟化学工业的竞争力，追求社会可持续发展。还可起到防止欧盟内部市场的分裂、增加化学品信息的透明度、保持与国际接轨、促进非动物试验和保持与欧盟在WTO项下的国际义务相一致等目的。

从实质意义上讲，REACH法规将促进化学工业的革新，使其生产更安全的产品，刺激竞争和增长。与当前不同法规的复杂网络不同，新的法规将创建一个单一的、有条理的调控体系，使企业能够更容易地生产新的化学品。由于人们可以在全球范围内自由地获得由REACH法规带来的大量信息，全世界的化学品管理将得到改善，化学品发展方面的全球合作也将受到鼓励。

3、REACH法令的主要内容？

REACH法令包括化学品及其下游产品的注册、评估、授权和限制等方面的内容。

（1）注册（Registration）：对现在广泛使用和新发明的化学品，只要是产量或一次进口量超过1吨，其生产商或进口商均需向REACH中央数据库提交化学品的相关信息。

分阶段进行化学物质注册时间限制：

A 法规正式实施后3年内须进行注册：

① 根据指令67/548/EEC中划分为1、2种类的致癌、基因突变、生殖毒性（CMR）的物质，数量在1吨/年或以上的物质须进行注册。

② 根据指令67/548/EEC中N:R50-53划分为导致水生环境长期负面影响的高水生物毒性的物质，数量在100吨/年或以上的物质须进行注册。

③ 数量在1,000吨/年或以上的物质；

B 法规正式实施后6年内，数量在100吨/年或以上的物质须进行注册。

C 规章正式实施后11年内，数量在1吨/年或以上的物质须进行注册。

（2）评估（Evaluation）：主管机构认真评价所有产量超过100吨的化学品的注册信息，特殊情况下，也包括产量较少的化学品。

（3）授权（Authorization）：对应引起极大关注的物质或其成分，如致癌物质、诱导基因突变的物质或对生殖有害的物质，政府主管机构应对其按某一用途的使用方法给予具体授权。

（4）限制（Restriction）：如果认为某种物质自身、配置品或制品的制造、投放市场或使用所引致的对人类健康和环境造成的风险不能被充分控制，且需在共同体层面予以指出，则委员会或某成员国应提交档案，风险评估委员会和社会－经济分析委员会在分别考虑了档案相关部分的基础上阐明对限制建议的意见，欧委会根据有关程序做出最终决定。

（以上内容是以REACH一读内容为准，REACH二读中有些内容会有改动，请大家随时关注REACH二读内容）

4、REACH法令对相关行业的影响？

欧盟REACH法令要求所有在欧盟生产加工、销售和流通的化学品及其下游产品进行注册、评估和授权，未经注册的不能生产、流通和进口。由此可见，REACH法令所涉及的不仅仅是化学品的生产商，还囊括了进口商、下游产业等多个领域，包括广泛应用化学品的轻工、机电和纺织行业等等。

具体表现在以下几个方面：

（1）REACH将使出口欧盟产品成本增加，制约出口企业的发展

据估算，每一种化学物质的基本注册评估费用约需8.5万欧元，每一种新化学物质进行第一水平试验需花费约25万欧元，进行第二水平试验需花费约32.5万欧元，两者合计57.5万欧元。如此高昂的测试、注册、评估费用使化工品及机电、轻工和纺织等相关行业的出口欧盟成本将有所增加。从而导致这些企业在欧盟市场上的竞争力大大削弱。

（2）化工品进口成本增加，导致相关下游产品成本也增加，严重影响这些产业的发展。

从欧盟进口的化学品主要是高档的、高附加值的、紧缺的有机、无机化工原料及中间体，塑料及其制品。REACH实施后，欧盟的化工品生产商或出口企业必将把其高额的注册、评估费用打入产品和出口成本，因而提高出口价格，这对中国进口企业来说无疑要增加成本。广泛使用化工品的下游产业成本也势必增加，从而效益下降，影响发展。有些中小企业甚至会因此而破产。

（3）出口企业在资金、设备、人才、生产工艺等方面需加大投入，提高产品的安全性和环保性。

REACH规定：下游用户必须对其产品的安全性承担责任，主管机关有权要求下游用户进行附加试验等。为了避免支付高额的附加实验费用，出口企业必须加大投入，改进工艺及设备，尽量使用安全的化学品（在REACH授权和限制化学品之外的），使产品的安全性有保障。避免不必要的高额检测费用支出。

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