欧盟BPR对陶瓷行业的影响及监管要求

陶瓷制品是否需应对BPR？

陶瓷（Ceranics）的传统概念是指所有以粘土等无机非金属矿物为原料的人工工业产品，包括由粘土或含有粘土的混合物经混炼，成形，煅烧而制成的各种制品。陶瓷制品的品种繁多，应用非常广泛，按用途的不同可主要分为以下三类：1.日用陶瓷，如餐具、茶具、盆、罐等；2.艺术陶瓷，如花瓶、雕塑品等；3.工业陶瓷，其应用又可具体分为建筑-卫生陶瓷，化工陶瓷等6种。其中，与我们接触较为频繁并影响我们生活的为日用陶瓷、艺术陶瓷以及用于卫浴等方面的卫生陶瓷。

目前，随着科技的发展和人们生活水平的提高，人们的环保意识不断增强，同时由于环境恶化、传染病的感染，尤其是近期SARS、禽流感的爆发，在生活中人们使用环保抗菌类产品的需求增加，在陶瓷方面，关于抗菌的产品逐步涌现增多，如采用纳米自洁釉面的抗菌陶瓷，抑菌陶瓷等。而这些陶瓷产品若出口欧盟，很可能受到BPR的管辖。

依据BPR法规第3（l）条规定，生物杀灭剂处理物品指的是“任何有意添加生物杀灭剂，或者使用生物杀灭剂处理的产品”。通常这种处理的目的是对产品进行消毒灭菌或者赋予产品某种抑菌抗菌、防腐防虫等生物杀灭属性/功能，但这些生物杀灭属性/功能不是其主要属性/功能。例如，福州闽清县首次研制成功的抑菌陶瓷，为了抑制大肠杆菌、葡萄球菌等病菌，在生产过程中，把具有杀菌功效的物质，如银系抗菌剂熔入陶瓷釉中，赋予陶瓷制品抗菌功能，但是这个抗菌功能并不是陶瓷制品的主要功能，陶瓷制品还是主要用于卫浴等生活领域，这类抑菌陶瓷就属于BPR下的处理物品范畴。再比如，一些陶瓷制作的碗盆或者花瓶等艺术制品，很多国家（如美国、加拿大、英国、澳大利亚等）会要求在进口之前进行消毒，使用消毒剂进行消毒处理的陶瓷业属于处理物品范畴，将受到BPR的管辖。

综上所述，如果对陶瓷进行消毒处理或添加抑菌杀菌等生物杀灭剂，则该陶瓷产品就属于BPR下生物杀灭剂处理物品范畴，需履行处理物品合规义务。

图一可能涉及BPR的陶瓷制品举例

陶瓷应如何应对BPR合规？

经过生物杀灭剂处理或添加有生物杀灭剂的陶瓷制品均属于生物杀灭剂处理物品范畴，需履行BPR下生物杀灭剂处理物品合规义务。

根据BPR第58条规定，生物杀灭处理物品的合规应满足三个条件：

1. 处理物品中涉及的活性物质应获得欧盟批准或在评估中，即不能为欧盟禁用的活性物质。

2. 制作满足BPR要求的特殊标签并准备生物杀灭属性/功能证明材料（通常指的是药效检测报告）。根据法规要求，处理物品标签需在BPR法规正式实施之日（2013年9月1日）起，制作完成，随时应对进口商或执法机构检查。2017年3月1日之后，只有含有已获得批准的、在评估中的或罗列在BPR附件1的活性物质的处理物品才能在欧盟市场销售。

3. 45天内对消费者问询免费作出回应。

处理物品合规周期短、成本低，但是不合规的处罚力度大，同时面临退出欧盟市场的风险，企业应该权衡利弊，积极应对。自BPR正式实施以来，国内很多企业已经陆续收到欧盟进口商要求应对法规的通知。虽然被监管的直接对象是欧盟进口商，但是大部分进口商会要求其非欧盟供应商履行合规义务。对于广大非欧盟供应商来讲，只有积极主动的应对法规才有利于赢得欧盟进口商的信任，扩大欧盟市场。

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